洁净手术部是由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。其中洁净手术室是采取一定的空气洁净措施，达到一定细菌浓度和空气洁净度级别的手术室。

洁净手术部应用空气洁净技术，通过建立科学的人、物流程及严格的分区管理，最终达到控制微粒污染，保证手术病人生命安全的目的。空气洁净技术是通过科学设计的多级空气过滤系统，最大程度地清除空气中的悬浮微粒及微生物，创造洁净微环境的有效手段。

01医院洁净手术部的洁净辅助用房

  《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013对洁净手术部洁净用房的四个等级分级标准做了明确规定：洁净手术部洁净用房应按空态或静态条件下的细菌浓度分级。

  1.洁净手术部洁净用房分为4个级别和《综合医院建筑设计规范》（报批稿）的4个级别相比，只在第Ⅳ级的参数有不同。综合医院规范说明其对医院洁净用房分级，不包括洁净手术部，后者按本《规范》执行。

《综合医院建筑设计规范》关于洁净用房的四个分级标准

《医院洁净手术部建筑技术规范》关于洁净手术室用房的分级标准

  4个级别包括高、中、低手术部位感染风险以及感染和重度污染类手术。空态或静态菌浓反映设计标准和工程的质量，是洁净用房分级的主要依据。静态不达标，工程不能启用。

02国外情况

  美国ASHAR170标准分为C、B、A 三级。

  德国PIN1946-4标准分为Ia（置换流手术室）、Ib（混合流或有限置换流手术室）、Ⅱ（次级介入手术室）三级。

  俄国IOCT P52539-2006分为1（无菌技术和单向流手术室）、3（非单向流手术室）两级。

  法国 NFS90-351标准分为4、3、2、1四级（针对洁净用房）。

  日本 HEAS-02-2014标准分为一般手术室、生物洁净手术室和治疗空气途径传染症状的手术室（正负压切换）。

03环境静态菌

  环境静态菌是主要的外源性感染风险的来源。

  洁净手术部洁净用房根据不同程度的手术的外源性感染风险划分不同的级别。

  （1）所谓外源性感染是指患者由他人或环境等体外微生物引发的感染。由患者自身的正常菌族引发的感染为内源性感染。

  （2）关于手术部位感染风险评估，如法国《医疗设施洁净室及相关受控环境》NF S602351标准给出16级风险因子。

  （3）中国医院协会发出的"医协会发【2009】7号"文"关于发布和实施《手术安全核查表与手术风险评估表》的通知"给出了手术风险分级的计算办法，该办法和美国《医院感染监测手册》中的分级标准相同。

手术风险分为四级。具体计算方法是将手术切口清洁程度、麻醉分级和手术持续时间的分值相加，总分0分为NNIS-0级，1分为NNIS1级、2分为NNIS-2 级，3分为NNIS-3级。分值分配见表1，举例见表2。

   表中麻醉分为6级。

   P1∶正常的患者；

   P2∶患者有轻微的临床症状；

   P3∶患者有明显的系统临床症状；

   P4∶患者有明显的系统临床症状，且危及生命；

   P5∶如果不手术患者将不能存活；

   P6∶脑死亡的患者。

   表中手术持续时间分为两组，即"手术在标准时间内完成组"和"手术超过标准时间完成组"。

04关于手术切口

  关于手术切口，可按照下述情况区分 

  （1）Ⅰ类（清洁）切口∶手术未进入炎症区，未进入呼吸、消化及泌尿生殖道，以及闭合性创伤手术符合上述条件者；

  （2）Ⅱ类（清洁—污染）切口∶手术进入呼吸、消化或泌尿生殖道但无明显污染，例如无感染且顺利完成的胆道、胃肠道、阴道、口咽部手术；

  （3）Ⅲ类（污染）切口∶新鲜开放性创伤手术；手术进入急性炎症但未化脓区域；胃肠道内容有明显溢出的污染;术中无菌技术有明显缺陷（如开胸心脏按压）者；

  （4）Ⅳ类（污秽—感染）切口∶有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术。空气洁净程度对于Ⅰ、Ⅱ类切口更有意义，因为随着切口污染程度的提高，自身感染的概率升高，空气感染的影响减小。

洁净相关术语

手术区  operating zone

需要特别保护的包括手术台及其四边外推一定距离的区域。

周边区

surrounding zone

洁净手术室内除去手术区以外的其他区域

洁净辅助用房

clean supporting space

对空气洁净度有要求的非手术室的用房。

非洁净辅助用房

non—clean supporting space

对空气洁净度无要求的非手术室的用房。

空态as-built

室内净化空调设施及功能齐备而未运行，但室内没有医疗设备和人员的状态。

静态at-rest

室内净化空调设施及功能齐备并运行，如有医疗设备，医疗设备已安装并可运行，但无工作人员的状态。

浮游法细菌浓度

airborne bacterial concentration

简称浮游菌浓度。在空气中用浮游菌采样器随机采样，经培养所得单位空气体积中的

菌落形成单位的数量，代表空气中的浮游菌数(cfu/m³)。

沉降法细菌浓度

depositing bacterial concentration

简称沉降菌浓度。沉降法又称平板暴露法。用培养皿在空气中暴露采样，盖好培养皿后经过培养得出的菌落形成单位的数量，代表空气中可以沉降下来的细菌数(cfu/皿)。

术间自净时间

recovery time between operations

在正常运行的换气次数条件下，使手术室内术后废弃物已被清除后的空气含尘浓度降低约90％或降低到设计洁净度级别上限浓度之内所需的时间。

洁净区

clean zone

凡有Ⅳ级及以上洁净度要求的区域均为洁净区。